Ogni macchina, attrezzatura o componente, deve essere affrontato con una progettazione integrata oltre che la mera funzionalità generale, nel rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza. La Direttiva Macchine 2006/42/CE è il fondamento del processo per l’immissione sul mercato di macchine sicure ed affidabili, ponendo un iter valutativo e delle azioni tecniche mitigatrici del rischio complete ed univoche. Le fasi di sviluppo di un fascicolo tecnico sono in ordine generale specificate nei seguenti punti.
- IDENTIFICAZIONE: macchina, quasi-macchina o attrezzatura.
- LIMITI D’USO, CICLO VITA E PARTI INTERESSATE: uso proprio nelle diverse fasi (trasporto e movimentazione, installazione, uso, manutenzione, messa fuori servizio) e delle figure autorizzate.
- TIPO DI CERTIFICAZIONE: procedura di valutazione di conformità con controllo interno, allegato VIII; esame di tipo CE, allegato IX; assicurazione totale qualità, allegato X.
- VALUTAZIONE E RIDUZIONE DEL RISCHIO: sistema di valutazione dei rischi applicabili presenti in Allegato I della Direttiva e secondo UNI EN ISO 12100-2010. Con questo strumento si determinano le azioni mitigatrici di riferimento al progetto, affinché siano rispettati i requisiti essenziali di sicurezza.
- NORME COGENTI: applicazioni di norme unificate di tipo C per scelte progettuali che comportano la presunzione di conformità.
- ANALISI DEI SISTEMI DI SICUREZZA: secondo la UNI EN ISO 13849-2016, vengono valutati i progetti delle architetture dei sistemi di sicurezza in funzione del “Performance Level” richiesto dal caso.
- MANUALE D’USO E MANUTENZIONE: è il documento che accompagna la macchina per l’intero ciclo vitae e contiene tutte le informazioni necessarie per un uso sicuro.
- DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’: è il documento che attesta che la macchina è conforme alle direttive
- MARCATURA CE: è una targa indelebile e fissata alla macchina che la identifica e ne indica la conformità.
- DOCUMENTAZIONE ALLEGATA: al fascicolo sono allegati documenti che dimostrano che il progetto e la realizzazione sono coerenti alle analisi svolte: verifiche strutturali, disegni esecutivi, schemi fluidici, schemi elettrici, certificati dei materiali, datasheet dei componenti, certificati dei componenti di sicurezza, schede di sicurezza, moduli di formazione ai lavoratori (D.Lgsl 81/08) ed ogni altro documento in evidenza del processo.